ISO13485认证要求短

三亚ISO45001认证2018审核要点 一）文件审核或一阶段非现场审核： 体系文件是否已经描述必要的运行准则（是否覆盖与以下因素相关的过程）： 1）危险源辨识结果（包括变更）； 2）与OHS绩效有关的风险； 3）合规义务； 4）相关方。 二）一阶段现场审核： 收集并评价组织必要的运行准则文件： 1）与危险源辨识结果相对应的措施清单； 2）与组织责任有关的场所、设施、过程的控制措施，如危化品仓库的管理制度、喷涂车间现场管理制度等； 3）与方针目标、危害因素检测、工伤事故、员工福利等有关的运行程序或管理制度。 4）与相关方（供应商、承包方、外包方或受OHS影响的人员或区域）有关的管理措施。 配合合规性评价结论、监测结果等绩效来评价这些运行准则策划的充分性和运行控制的有效性，并对关键场所进行现场观察。 三）二阶段现场审核： OHS主管部门： 1）抽查与危险源辨识结果有关的控制措施，收集与重要风险有关的运行准则和控制证据； 2）抽查与关键场所、特种设施、设施等有关的运行准则和运行控制证据； 3）与重要相关方（如承包、外包、外来人员等）等有关的契约、协调、监视、施加影响等证据。 各职能部门、产品和服务提供的现场，采用过程方法，重点观察并记录下列因素有关的控制措施的现场实施状态，包括资源的充分性、措施的适宜性和有效性，特别是个人防护状态； 1）与产品（原辅材料、半成品）和服务、活动、设施有关的危险源； 2）关键场所（服务现场、职业危害因素工序、危化品仓库、食堂等）； 3）特种设备、设施。 4）相关方人员。

ISO14064认证咨询如何进行？ 一、ISO14064推行目 的: 降低温室气体(GHG)的排放和排放贸易，促进温室气体的量化、监测、报告和验证的一致性、透明度和可信性；保证组织识别和管理与温室气体相关的责任、资产和风险；促进温室气体限额 或信用贸易；支持可比较的和一致的温室气体方案或程序的设计、研究和实施。 二、ISO14064推行意义: 1、管理温室气体风险并找出减量机会，编撰一份性 的温室气体排放清册可以让企业了解本身的温室气体排放状况，以及可能的责任与风险。同时也能透过温室气体排放的估算、会计，协助企业将 有成本有效性的减量机会挖掘出来； 2、提 升能源与物料使用效率，降低营运成本。更藉由开发新的商品与服务，来降低客户或供货商的温室气体排放。 3、树立良好社会责任形象：随着对气候变迁的关注愈来愈 多，愈来愈多的非政府组织、投资人或其它的利害相关者都要求公司披露更多的温室气体排放相关信息。公开披露企业的温室气体排放信息可以强化与利害相关者间的良好关系，来建立企业在顾客和一般大众间的“社会责任，环境经营”声望。 4、加入温室气体排放权交易市场：近年来在一些地区开始 实行具备市场机制的方法，用以进行温室气体排放的抵减。这些交易方案需要较实际的排放与既定的排放目标或上限，来决定是否要购买或可卖出排放权，且通常都会要求仅估算直接排放的部份。同时，为了协助进行独立查验的工作，这些排放交易系统都要求参加 的企业，对其提报的温室气体信息，建立一个可供认证的线索。 5、规避未来温室气体总量超标限额风险：实施ISO14064将是企业能源使用效率，降低成本，满足客户环保要求，展现社会责任形象的必由之路，可以预见不远的将来，越来越多的企业将 在温室气体排放量及报告方面力求获得第三方认证，以增强在全球“绿色”采购中的竞争力，尽早在全球贸易中获得 “绿色”通行证。 三、ISO14064的推行方法： 1、针对目前公司的实际运作和现有文件架构，找出公司与 ISO14064:2006标准间的差距，并按整体咨询计划所有差距；进行更详细的环境评估列出GHG清单； 2、针对公司的业务特点来确定环境管理体系的内容和实施 计划,确保系统的建立和运行能符合贵公司实际运作的需要； 3、从中可以了解到，ISO14064:2006对硬件、管理和人员的素质要求较高，但如何系统化的去管理、怎样进行内部验证审核的方法、怎样体现PDCA循环和持续改进，这些方面比较薄弱，会通过持续地培训贵公司的人员，使贵公司具备建立、维护和持续改善体系的能力。 GHG的管理包含5项基本原则，即相关性(Relevance)、完整性(Completeness)、一致性(Consistency)、透明度(Transparency)及度(Accuracy) 四、ISO14064温 室气体量化实施步骤流程: 组织与运行边界 设定----拟定基准年----识别排放源----排放量量化与计算----建立GHG清单----报告与记录----报告制作----内部审核与改善---- 高层评审----内部审核报告 （一）实施步骤说明 1、温室气体清册的设计和开发 1.1组织边界 1.2 运营边界 1.3温室气体排放和移除的量化 2、温室气体清册组成 2.1温室气体 排放和移除 2.2减少温室气体排放量和增加温室气体移除量的组织活动 2.3基准年的温室气体清册 2.4不确定性评估和降低 3、温室气体清册质量管理 3.1温室气体信息管理 3.2文件保留与记录保存 4、温室气体报告 4.1总则 4.2温室 气体报告计划 4.3温室气体报告内容 4.4组织在神恶化活动中的作用 5、审核/认证 5.1总则 5.2审核 准备 5.3审核管理 （二）重点部分简介 1、边界范围 这部分包括组织边界以及营运边界 。组织边界的定义主要是从企业集团的角度着眼，须涵盖旗下子公司、转投资公司、合资企业等各项握有权益的独立法人或非法人机构。而营运边界主要就公司的营运活动，以及将之区分为直接排放与外购电力、蒸汽、热之使用的间接排放，以及其它间接排放（如 委 外作业或商务旅行等）三个类别。 2、温室气体量化计算 2.1温室气体活动强度数据收集及汇总 搜集与统计企业内各项活动数据如 各种燃料或原料使用单据、电费单、商务旅行或货品运输车辆行驶里程数、废水操作测量数据等。温室气体活动强度数据收集过程中，应尽量查询是否有可重复核对之数据以作为对比。有时某些温室气体的年度活动强度数据可能同时存在于不同的部门，在统计过程 中应评估其差异性，并选取较正确的数据作为代表。若不同活动/设施有相同的排放源而又无法分开纪录时，则可采用合并纪录的方式 作为替代方案。 2.2温室气体排放系数收集及汇总 由于排放系数是将每单位原燃物料使用量换算成产生温室气体排放量的重要依据，因此在量化过程中为十分重要的因子。一般而言，排放系数应使用现场或本土化的数据较为适当，而对于排放系数来源的识别与 使用的适当性，即为本阶段首要工作。 2.3温室气体排放量计算 在收集汇总包含活动强度及排放系数等所有温室气体排放源数据后，即可进行温室气体 的量化计算。六种不同温室气体中，由于CO2与其它五种气体有造成不同温室效应的特点，为了校正这种差距，需要利用全球暖化潜势（Global Warming Potential，GWP），将其换算为实际的CO2当量；即以特定气体的排放量乘以此气体的全球暖化潜势 而计算得出。 汇总完成整个计算。在计算过程中，应特别注意活动强度及排放系数之单位是否能够匹配；此外由于CO2以外之五种 温室气体有不同之GWP值，在换算成CO2当量时亦应特别注意，若引用错误则可能造成量化结果数千甚至数万倍的差异。 五 、认证流程 审核准备----文件与资料评审----现场审核----提出审核发 现----验证RAR修正----验证CAR改善----审核报告----发放审核申明书